Дефибриллятор IC-Master IC-9000C
Дефибриллятор предназначен для эксплуатации в условиях механических воздействий по группе 5 ГОСТ Р 50444 (переносные приборы, предназначенные для работы в передвижных медицинских установках), класс защиты II, с внутренним источником питания, тип BF.
Условия эксплуатации:
· температура окружающей среды от 10 до 40° С;
· относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25° С;
· атмосферное давление от 630 до 800 мм рт.ст. (от 83,9 до 106,6 кПа).
В состав дефибриллятора входят:
· блок дефибрилляции с электродами для внешней дефибрилляции детей и взрослых, сетевым блоком питания, встроенной батареей (как опция) и зарядным устройством батареи;
· блок монитора с кабелем отведения, защищенным от импульсов дефибрилляции, дисплеем и регистратором.
На экран дисплея выводятся значение набираемой энергии, один из каналов ЭКГ, состояние встроенной батареи, номер выбранного отведения, установленная чувствительность канала ЭКГ, границы тревожной сигнализации по ЧСС, текущее значение ЧСС, пульс, процесс накопления и хранения энергии, текущее время, выбранный режим пуска регистратора.
Регистратор позволяет зафиксировать на бумажном носителе информацию экрана дисплея. Скорость протяжки бумаги регистратора – 12,5 и 25 мм/с.
Ширина бумаги – 50мм, диаметр рулона – не более 50 мм, бумага с сеткой.
Ресурс работы – 5 лет.
Дефибриллятор IC-Master IC-9000C успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная наркологическая больница" комитета здравоохранения Курской области
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи |
o79300 |
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2011/11304 [Скачать РУ] |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Дефибриллятор-монитор IC-Master с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ООО "Медицинская диагностическая техника" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д.20, оф.12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д.20, оф.12 |
Наименование организации-производителя медицинского |
"Янчжоу Хонгду Электроник Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
№. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China |