ДЕФИБРИЛЛЯТОР-МОНИТОР LIFEPAK 12

Основные характеристики:

         ·         Бифазная дефибрилляция до 360 Дж

         ·         Кардиостимуляция

         ·         Режим АНД

         ·         SpO2

         ·         НИАД

·         2 канала ИД

·         3, 6 или 12 отведений ЭКГ

·         Капнография EtCO2

·         Тренды

·         EL или ЖК-экран

·         50 мм или 100 мм принтер

·         Одноразовые/утюжковые электроды

·         NiCd или SLA батареи

·         питание 220 В

Дефибрилляция 

- дефибриллятор обеспечивает подачу бифазного разряда энергией до 360 Дж (всего 25 различных уровней энергии от 2 до 360 Дж при дефибрилляции в ручном режиме) 

- с помощью технологии ADAPTIV™ прибор автоматически регулирует характеристики импульса дефибрилляции в зависимости от нужд конкретного пациента- время набора заряда до 360 Дж – менее 10 секунд 

- возможность работы в режиме ручной/полуавтоматической дефибрилляции 

- при работе в полуавтоматическом режиме прибор автоматически анализирует и определяет наличие ритма, требующего проведения дефибрилляции (ФЖ/ЖТ) 

- проведение дефибрилляции возможно не только у взрослых пациентов, но и детей 

- возможность проведения дефибрилляции на открытом сердце 

- возможность дефибрилляции в синхронном режиме (синхронизированная кардиоверсия) 

- дефибрилляция может проводиться с использованием следующих типов электродов: многоразовых утюжковых (детск./взросл.), простых одноразовых (детск./взросл.), рентгенпрозрачных одноразовых (детск./взросл.), ложек для дефибрилляции на открытом сердце. 

Экран 

- большой электролюминесцентный (165,1мм x 123,8мм)  или LCD (140,8мм x 105,6мм) экран 

- одновременное отображение до 3 кривых на экране 

- отображаемые параметры на экране (при наличии соответствующих опций): численные значения 

- заряд каждой из двух батарей, время (текущее или прошедшее с момента включения прибора), количество проведенных разрядов, энергия разряда, отведение и масштаб ЭКГ, ЧСС, сатурация крови SpO2, концентрация СО2 в конце выдоха, частота дыхания, верхняя и нижняя граница АД, среднее АД; кривые - ЭКГ до 12 отведений, плетизмограмма SpO2, капнограмма, тренды. 

Кардиостимуляция 

- неинвазивная кардиостимуляция через одноразовые терапевтические электроды 

- режимы стимуляции: синхронный илипо требованию 

- частота стимуляции 40-170 имп./мин 

- ток стимуляции 0-200 мА 

Мониторинг ЭКГ 

- возможность получения ЭКГ в 3,6,12 отведениях 

- мониторинг изменений ST-сегмента при подключении кабеля на 12 отведений 

- система непрерывного контроля состояния пациента CPSS в фоновом режиме осуществляет мониторинг ЭКГ на предмет выявления ФЖ/ЖТ 

- программа анализа ЭКГ GE Marquette 12SL™ выполняет интерпетацию ЭКГ в соответствии с отраслевыми стандартами и позволяет с уверенностью принимать решения о лечении 

Пульсоксиметрия 

- точность показаний обеспечивается датчиками Masimo 

- для снятия показаний могут использоваться как взрослые, так и детские пальцевые датчики 

Капнография 

- мониторинг концентрации CO2 на выдохе (EtCO2) у интубированных и неитубированных пациентов с использованием запатентованной технологии капнографии Microstream® и аксессуаров FilterLine®, которые способны работать в условиях повышенной влажности 

- возможность мониторинга EtCO2 как у взрослых, так и у детей 

Измерение давления 

- возможность использования как инвазивных, так и неинвазивных методов измерения давления 

- неинвазивное измерение артериального давления (НИАД) с исключением артефактов и режимом автоматического измерения  

- возможность утановки интервалов автоматического измерения давления 

- при использовании неинвазивного способа измерение производится с помощью осциллометрического метода, измеряется систолическое, диастолическое и вычисляется среднее артериальное давление   

- измерение давления инвазивным способом производится по двум каналам, измеряется артериальное, артериальное лёгочное, интракраниальное, давление в центральной вене и левом предсердии.  

Прочее 

- питание дефибриллятора/монитора производится от сети 220 В или двух одновременно установленных в аппарат батарей, что обеспечивает бесперебойное питание прибора (батареи используются последовательно). В зависимости от типа используемых батарей, прибор способен обеспечить до 160 бифазных разрядов по 360 Дж при работе в автономном режиме. 

- прибор оснащен ударопрочным корпусом, а также обладает высокой степенью защиты от проникновения воды (IPX 4), что позволяет использовать его на догоспитальном этапе.

Дефибриллятор-монитор LifePak 12 успешно эксплуатируется в следуюзих учреждениях:

-       Муниципальное учреждение здравоохранения "Станция скорой медицинской помощи г. Владивостока"

-       Краевое государственное автономное учреждение здравоохранения "Владивостокская клиническая больница № 2"

Сведения о регистрации:

Уникальный номер реестровой записи

o87113

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/575

Дата государственной регистрации медицинского изделия

14.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями
I. Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus. II. Принадлежности: 1. Батарея никель-кадмиевая. 2. Батарея никель-металлогидридная. 3. Батарея кислотно-свинцовая. 4. Батарея литиевая. 5. Устройство зарядное для батарей. 6. Адаптер переменного тока. 7. Датчик пульсоксиметрический. 8. Манжета для измерения давления. 9. Гель для электродов. 10. Бумага для принтера. 11. ЭКГ-кабель. 12. Сетевой кабель. 13. Удлинительный кабель. 14. Рукоятка для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда. 15. Подставка для дефибриллятора. 16. Сумка транспортировочная.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

ООО "Ортомедиа"

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия

121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия

121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

"Физио-Контрол, Инк."

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

СШАДальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации

 

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия

11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA