Бифазный дефибриллятор Lifepak 1000
Основные характеристики:
- Бифазная дефибрилляция до 360 Дж
- Мониторинг II отведения ЭКГ
- Режим ручной/полуавтоматической дефибрилляции
- ЖК-экран
- Одноразовые электроды
- Литиевая батарея
Бифазный дефибриллятор LIFEPAK® 1000 - идеальный прибор для самых жестких условий использования. Обладая высокой степенью ударопрочности, прибор также не боится проникновения воды и пыли: согласно классификации степеней защиты оболочки электрооборудования от проникновения твёрдых предметов и воды LIFEPAK 1000 обладает степенью защиты IP 55 (IEC 60529, DIN 40050, ГОСТ 14254). Компактный и легкий (3,2 кг с батареей и электродами), дефибриллятор может быть легко доставлен к месту происшествия.
LIFEPAK 1000 может работать как в полуавтоматическом, так и в режиме ручного управления, предоставляя сециалисту возможность самостоятельно выбрать нужный режим работы. Дефибриллятор оснащен технологиейc prMAX™, которая делает протокол оказания помощи максимально гибким и эффективным при различных сценариях оказания помощи пострадавшему.
Как и все дефибрилляторы серии LIFEPAK, дефибриллятор LIFEPAK 1000 генерирует бифазные импульсы дефибрилляции энергией до 360 Дж, позволяя эффективно оказывать помощь трудно поддающимся дефибрилляции пациентам. Для проведения дефибрилляции у детей предусмотрена возможность подключения специальных детских электродов.
При необходимости контроля ЭКГ пациента к дефибриллятору может быть подключен 3-канальный кабель, который позволяет осуществлять мониторинг II отведения.
Питание LIFEPAK 1000 обеспечивается двумя способами (зависит от выбранной комплектации): неперезаряжаемой литиевой батареей (Li/MnO2) и перезаряжаемая батарея
Новая батарея обеспечивает 440 разрядов по 200 Дж или примерно 17 ч непрерывного мониторинга. Индикатор заряда батареи находится на экране готовности прибора (индикатор видим при выключенном приборе), а также на самой батарее.
Аппарат производит ежедневное самотестирование, результат которого отображается на экране готовности: наличие надписи "ОК" свидетельствует об исправности прибора и его готовности к работе; появление "гаечного ключа" предупреждает о необходимости проведения сервисного обслуживания.
Дефибриллятор LIFEPAK 1000 полностью русифицирован, включая экранное меню, текстовые и звуковые рекомендации, а также инструкцию по эксплуатации. Гарантия на аппарат - 5 лет.
Стандартная комплектация дефибриллятора LIFEPAK 1000:
- дефибриллятор с экраном
- 2 пары взрослых одноразовых электродов QUIK-COMBO™
- 3-канальный ЭКГ-кабель
- литиевая батарея
- сумка для транспортировки
Медико-техническое задание:
Функция |
Характеристика |
Соответствие (ДА/НЕТ) |
Форма импульса дефибрилляции |
Бифазная усечённая экспонента |
|
Характеристики импульса |
Импульс с компенсацией по напряжению и длительности в зависимости от сопротивления тела пациента |
|
Энергия разряда |
Максимальный уровень энергии разряда – не менее 360 Дж (взросл.) Максимальный уровень энергии разряда для детей при использовании электродов, уеньшающих эенргию воздействия, - не менее 90 Дж (педиатр.) |
|
|
Минимальный уровень энергии разряда – не менее 150 Дж (взросл.) Минимальный уровень энергии разряда при использовании электродов, уеньшающих эенргию воздействия,– не менее 37 Дж (педиатр.) |
|
|
Возможность определения пользователем последовательности из 3 разрядов в диапазоне от 150 до 360 Дж |
|
Анализ ритма сердца |
Возможность инициализации проведения анализа ритма оператором |
|
Подсказки |
Голосовые (регулируемые по громкости), светодиоды, текстовые на ЖК-экране |
|
|
Прибор даёт рекомендации оператору по проведению СЛР после разряда или после принятия решения прибором об отсутствии необходимости проведения разряда. Оператор может изменить время проведения СЛР и интервал между СЛР. |
|
Характеристики экрана |
Монохромный ЖК-экран |
|
|
Размер экрана не менее 120х89 мм |
|
Скорость развёртки ЭКГ – 25мм./сек |
||
|
Амплитуда волны ЭКГ 1см/мВ |
|
Отображаемая на экране информация |
Частота сердечного ритма от 20 до 300 ударов в минуту Время прошедшее с момента включения прибора Количество проведённых разрядов Оставшееся время проведения СЛР Текстовые подсказки II отведение ЭКГ |
|
Индикация уровня заряда батареи |
Наличие индикатора на экране |
|
|
Предупреждение о низком уровне заряда батареи с помощью комбинации значков и сообщений на экране, а также голосовых сообщений |
|
|
Наличие индикатора на приборе в выключенном состоянии |
|
Тестирование прибора |
Проведение ежедневного самотестирования прибора |
|
|
При обнаружении ошибки прибор классифицирует их и оповещает пользователя об их обнаружении. |
|
|
Результаты тестирования отображаются во всех распечатанных отчётах |
|
|
Ежемесячное проведение подробного самотестирования |
|
Набор заряда |
Время набора заряда до 200 Дж – не более 7 с |
|
|
Время набора заряда до 360 Дж – не более 12 с |
|
Система рекомендации разряда |
Цикл анализа ритма ЭКГ не превышает 9 секунд |
|
|
Прибор регистрирует движение пациента, приостанавливает анализ ЭКГ и сообщает об этом оператору с помощью графических и голосовых подсказок |
|
|
Прибор распознает желудочковую фибрилляцию |
|
|
Прибор распознает желудочковую тахикардию |
|
|
Прибор распознает асистолию |
|
|
Чувствительность метода распознавания фибрилляции составляет не менее 90% |
|
|
Специфичность метода распознавания составляет не менее 95% |
|
Физические характеристики |
Высота не более 10 см |
|
|
Ширина не более 25 см |
|
|
Глубина не более 28 см |
|
|
Вес прибора- не более 3,2 кг вместе с батареей и комплектом одноразовых электродов |
|
Условия эксплуатации |
Водо- и пыленепроницаемость: IP55 вместе с установленной батареей и электродами (согласно IEC 60529/EN 60529) |
|
|
Температура хранения: от -30 до 60°С |
|
Регистрация событий |
Регистрация данных производится на внутреннюю память прибора |
|
|
В приборе могут храниться данные о двух пациентах одновременно |
|
|
В памяти прибора сохраняется запись не менее 40 мин ЭКГ |
|
Извлечение данных |
Прибор имеет возможность беспроводной передачи данных на ПК через ИК порт |
|
Типы отчётов по пациенту |
Непрерывная ЭКГ, общий отчет (включает критические события и соответствующие им отрывки ЭКГ), отчёт журнала событий, отчёт журнала тестирования |
|
Режимы работы прибора |
В режиме АНД мониторинг ЭКГ производится через одноразовые электроды, прибор обеспечивает графические, текстовые и голосовые подсказки |
|
|
В режиме ЭКГ (опция) мониторинг ЭКГ производится через 3-канальный ЭКГ кабель, прибор обеспечивает графические, текстовые и голосовые подсказки |
|
|
Режим ручного управления обеспечивает возможность использования терапевтических функций |
|
|
Режим установок позволяет изменять алгоритм работы прибора |
|
|
Режим передачи данных позволяет осуществлять пересылку данных о пациенте |
|
Изменяемые установки прибора |
Функция настройки времени проведения начальной СЛР после первого анализа и до первого разряда |
|
|
Время начальной СЛР задается пользователем: от 15 до 180 секунд |
|
|
Функция настройки времени проведения доразрядной СЛР перед вторым и третьим разрядами непосредственно |
|
|
Функция настройки времени проведения СЛР после проведения разряда непосредственно |
|
|
Возможность выключения подсказки о необходимости проверки пульса |
|
|
Возможность проведения подтверждающего анализа после периода начальной или доразрядной СЛР и перед проведением разряда непосредственно |
|
Батареи |
|
|
|
Тип используемых батарей: литий – марганцевые |
|
|
Наличие индикатора уровня заряда на батарее |
|
|
Новая батарея должна обеспечивать не менее 440 разрядов по 200 Дж или не менее 17 часов непрерывной работы прибора |
|
|
Срок хранения батареи: не менее 5 лет |
|
Экран готовности |
Наличие индикаторов: ОК, уровня заряда батареи, сервисного |
|
Электроды |
Возможность хранить электроды уже присоединенными к прибору |
|
|
Возможность использования одноразовых электродов |
|
|
Возможность использования электродов для новорождённых/детей (до 8 лет или весом до 25 кг), уменьшающих энергию воздействия |
|
Русификация |
Наличие русифицированного интерфейса, инструкций по эксплуатации на русском языке |
|
Гарантия на прибор от производителя |
Не менее 5 лет |
|
Бифазный дефибриллятор Lifepak 1000 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Новгородская станция скорой медицинской помощи"
- Департамент здравоохранения Приморского края
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Новгородская станция скорой медицинской помощи"
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи |
o87064 |
Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2013/574 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
14.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ООО "Ортомедиа" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского |
"Физио-Контрол, Инк." |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |