Бифазный дефибриллятор Lifepak 1000

Цена: 337 260 руб.

Основные характеристики:

- Бифазная дефибрилляция до 360 Дж 
- Мониторинг II отведения ЭКГ 
- Режим ручной/полуавтоматической дефибрилляции 
- ЖК-экран 
- Одноразовые электроды 
- Литиевая батарея 

Бифазный дефибриллятор LIFEPAK® 1000 - идеальный прибор для самых жестких условий использования. Обладая высокой степенью ударопрочности, прибор также не боится проникновения воды и пыли: согласно классификации степеней защиты оболочки электрооборудования от проникновения твёрдых предметов и воды LIFEPAK 1000 обладает степенью защиты IP 55 (IEC 60529, DIN 40050, ГОСТ 14254). Компактный и легкий (3,2 кг с батареей и электродами), дефибриллятор может быть легко доставлен к месту происшествия. 

LIFEPAK 1000 может работать как в полуавтоматическом, так и в режиме ручного управления, предоставляя сециалисту возможность самостоятельно выбрать нужный режим работы. Дефибриллятор оснащен технологиейc prMAX™, которая делает протокол оказания помощи максимально гибким и эффективным при различных сценариях оказания помощи пострадавшему. 


Как и все дефибрилляторы серии LIFEPAK, дефибриллятор LIFEPAK 1000 генерирует бифазные импульсы дефибрилляции энергией до 360 Дж, позволяя эффективно оказывать помощь трудно поддающимся дефибрилляции пациентам. Для проведения дефибрилляции у детей предусмотрена возможность подключения специальных детских электродов. 

При необходимости контроля ЭКГ пациента к дефибриллятору может быть подключен 3-канальный кабель, который позволяет осуществлять мониторинг II отведения. 

Питание LIFEPAK 1000 обеспечивается двумя способами (зависит от выбранной комплектации): неперезаряжаемой литиевой батареей (Li/MnO2) и перезаряжаемая батарея

Новая батарея обеспечивает 440 разрядов по 200 Дж или примерно 17 ч непрерывного мониторинга. Индикатор заряда батареи находится на экране готовности прибора (индикатор видим при выключенном приборе), а также на самой батарее. 

Аппарат производит ежедневное самотестирование, результат которого отображается на экране готовности: наличие надписи "ОК" свидетельствует об исправности прибора и его готовности к работе; появление "гаечного ключа" предупреждает о необходимости проведения сервисного обслуживания. 

Дефибриллятор LIFEPAK 1000 полностью русифицирован, включая экранное меню, текстовые и звуковые рекомендации, а также инструкцию по эксплуатации. Гарантия на аппарат - 5 лет. 

Стандартная комплектация дефибриллятора LIFEPAK 1000: 
- дефибриллятор с экраном 
- 2 пары взрослых одноразовых электродов QUIK-COMBO™ 
- 3-канальный ЭКГ-кабель 
- литиевая батарея 
- сумка для транспортировки

Медико-техническое задание:

Функция

Характеристика

Соответствие (ДА/НЕТ)

Форма импульса дефибрилляции

Бифазная усечённая экспонента

 

Характеристики импульса

Импульс с компенсацией по напряжению и длительности в зависимости от сопротивления тела пациента

 

Энергия разряда

Максимальный уровень энергии разряда – не менее 360 Дж (взросл.)

Максимальный уровень энергии разряда для детей при использовании электродов, уеньшающих эенргию воздействия, - не менее 90 Дж (педиатр.)

 

 

Минимальный уровень энергии разряда – не менее 150 Дж (взросл.)

Минимальный уровень энергии разряда  при использовании электродов, уеньшающих эенргию воздействия,– не менее 37 Дж (педиатр.)

 

 

Возможность определения пользователем последовательности из 3 разрядов в диапазоне от 150 до 360 Дж

 

Анализ ритма сердца

Возможность инициализации проведения анализа ритма оператором

 

Подсказки

Голосовые (регулируемые по громкости), светодиоды, текстовые на ЖК-экране

 

 

Прибор даёт рекомендации оператору по проведению СЛР после разряда или после принятия решения прибором об отсутствии необходимости проведения разряда. Оператор может изменить время проведения СЛР и интервал между СЛР.

 

Характеристики экрана

Монохромный ЖК-экран

 

 

Размер экрана не менее 120х89 мм

 

Скорость развёртки ЭКГ – 25мм./сек

 

Амплитуда волны ЭКГ 1см/мВ

 

Отображаемая на экране информация

Частота сердечного ритма от 20 до 300 ударов в минуту

Время прошедшее с момента включения прибора

Количество проведённых разрядов

Оставшееся время проведения СЛР

Текстовые подсказки

II отведение ЭКГ

 

Индикация уровня заряда батареи

Наличие индикатора на экране

 

 

Предупреждение о низком уровне заряда батареи с помощью комбинации значков и сообщений на экране, а также голосовых сообщений

 

 

Наличие индикатора на приборе в выключенном состоянии

 

Тестирование прибора

Проведение ежедневного самотестирования прибора

 

 

При обнаружении ошибки прибор классифицирует их и оповещает пользователя об их обнаружении.

 

 

Результаты тестирования отображаются во всех распечатанных отчётах

 

 

Ежемесячное проведение подробного самотестирования

 

Набор заряда

Время набора заряда до 200 Дж – не более 7 с

 

 

Время набора заряда до 360 Дж – не более 12 с

 

Система рекомендации разряда

Цикл анализа ритма ЭКГ не превышает 9 секунд

 

 

Прибор регистрирует движение пациента, приостанавливает анализ ЭКГ и сообщает об этом оператору с помощью графических и голосовых подсказок

 

 

Прибор распознает желудочковую фибрилляцию

 

 

Прибор распознает желудочковую тахикардию

 

 

Прибор распознает асистолию

 

 

Чувствительность метода распознавания фибрилляции составляет не менее 90%

 

 

Специфичность метода распознавания составляет не менее 95%

 

Физические характеристики

Высота не более 10 см

 

 

Ширина не более 25 см

 

 

Глубина не более 28 см

 

 

Вес прибора- не более 3,2 кг вместе с батареей и комплектом одноразовых электродов

 

Условия эксплуатации

Водо- и пыленепроницаемость: IP55 вместе с установленной батареей и электродами (согласно IEC 60529/EN 60529)

 

 

Температура хранения: от -30 до 60°С

 

Регистрация событий

Регистрация данных производится на внутреннюю память прибора

 

 

В приборе могут храниться данные о двух пациентах одновременно

 

 

В памяти прибора сохраняется запись не менее 40 мин ЭКГ

 

Извлечение данных

Прибор имеет возможность беспроводной передачи данных на ПК через ИК порт

 

Типы отчётов по пациенту

Непрерывная ЭКГ, общий отчет (включает критические события и соответствующие им отрывки ЭКГ), отчёт журнала событий, отчёт журнала тестирования

 

Режимы работы прибора

В режиме АНД мониторинг ЭКГ производится через одноразовые электроды, прибор обеспечивает графические, текстовые и голосовые подсказки

 

 

В режиме ЭКГ (опция) мониторинг ЭКГ производится через 3-канальный ЭКГ кабель, прибор обеспечивает графические, текстовые и голосовые подсказки

 

 

Режим ручного управления обеспечивает возможность использования терапевтических функций

 

 

Режим установок позволяет изменять алгоритм работы прибора

 

 

Режим передачи данных позволяет осуществлять пересылку данных о пациенте

 

Изменяемые установки прибора

Функция настройки времени проведения начальной СЛР после первого анализа и до первого разряда

 

 

Время начальной СЛР задается пользователем: от 15 до 180 секунд

 

 

Функция настройки времени проведения доразрядной СЛР перед вторым и третьим разрядами непосредственно

 

 

Функция настройки времени проведения СЛР после проведения разряда непосредственно

 

 

Возможность выключения подсказки о необходимости проверки пульса

 

 

Возможность проведения подтверждающего анализа после периода начальной или доразрядной СЛР и перед проведением разряда непосредственно

 

Батареи

 

 

 

Тип используемых батарей: литий – марганцевые

 

 

Наличие индикатора уровня заряда на батарее

 

 

Новая батарея должна обеспечивать не менее 440 разрядов по 200 Дж или не менее 17 часов непрерывной работы прибора

 

 

Срок хранения батареи: не менее 5 лет

 

Экран готовности

Наличие индикаторов: ОК, уровня заряда батареи, сервисного

 

Электроды

Возможность хранить электроды уже присоединенными к прибору

 

 

Возможность использования одноразовых электродов

 

 

Возможность использования электродов для новорождённых/детей (до 8 лет или весом до 25 кг), уменьшающих энергию воздействия

 

Русификация

Наличие русифицированного интерфейса, инструкций по эксплуатации на русском языке

 

Гарантия на прибор от производителя

Не менее 5 лет

 

 

Бифазный дефибриллятор Lifepak 1000 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:

Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Новгородская станция скорой медицинской помощи"

- Департамент здравоохранения Приморского края

- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации

- Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Новгородская станция скорой медицинской помощи"

Сведения о регистрации:

Уникальный номер реестровой записи

o87064

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/574

Дата государственной регистрации медицинского изделия

14.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями
I. Дефибрилляторы LifePak 1000. II. Принадлежности: 1. Батарея никель-кадмиевая. 2. Батарея никель-металлогидридная. 3. Батарея кислотно-свинцовая. 4. Батарея литиевая. 5. Батарея литий-ионная перезаряжаемая. 6. Устройство зарядное для батарей. 7. Кабель удлинительный. 8. Кабель ЭКГ. 9. Сумка транспортировочная.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

ООО "Ортомедиа"

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия

121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия

121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

"Физио-Контрол, Инк."

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации