Автоматический наружный дефибриллятор LIFEPAK CR Plus
Автоматический дефибриллятор специально для пользователя, имеющего минимальные навыки
Простое пошаговое управление
Полуавтоматическая или полностью автоматическая версия
Проверенная бифазная технология ADAPTIV™
Уникальная экономичная система электропитания
Компактность и лёгкий вес
Хорошо видимый индикатор готовности
Технология беспроводной передачи данных
Электроды QUIK-PAK™ для кардиостимуляции/дефибрилляции/ЭКГ обеспечивают возможность быстрого и точного наложения Автоматический наружный дефибриллятор (АНД) LIFEPAK® CRPlus был создан специально для тех, кто первым оказывается рядом с пострадавшим при внезапной остановке сердца.
Это аппарат для тех, кто имеет минимальные навыки в оказании такого рода помощи. Полуавтоматическая версия этого прибора позволяет провести процесс дефибрилляции в 3 этапа, а полностью автоматическая версия требует только двух операций. Последняя версия технологии ADAPTIV™ с бифазной формой импульса автоматически регулирует уровень энергии разряда в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Если сердечная мышца не реагирует на первые разряды, прибор способен обеспечить мощность разряда до 360 Дж. Это увеличивает вероятность успешного проведения реанимации. Анализ сердечного ритма производится встроенным процессором, поэтому проведение реанимации становится доступно даже неподготовленному пользователю.
Лёгкая и компактная система электропитания позволяет провести 20-30 разрядов максимальной мощности и не требует специального технического обслуживания для перезарядки батареи.
Индикатор готовности отображает состояние зарядного устройства CHARGE-PAK™, а также оповещает пользователя о состоянии прибора в целом.
Уникальная система текстовых и графических подсказок на электродах QUIK-PAK™ для кардиостимуляции/дефибрилляции/ЭКГ помогает быстро и правильно использовать электроды.
Данные ЭКГсохраняются в приборе и, при необходимости, могут быть переданы на ПК через ИК-порт, позволяющий осуществить беспроводную пересылку данных. Использование передовой технологии беспроводной передачи данных устраняет необходимость использования карт памяти.
Программное обеспечение аппарата позволяет осуществлять просмотр данных ЭКГ и записанных событий. Вся информация с аппарата LIFEPAK® CRPlus может быть загружена и сохранена либо в системе управления данными LIFENET® DT Express, либо в медицинской информационной системе CODE-STAT™
Исполнение:
(автоматический)
электроды для кардиостимуляции / дефибрилляции / ЭКГ QUIK-PAKTM с ситемой присоединения REDI-PAKTM ( 2 пары), зарядное устройство CHARGE-PAKTM (1 шт.), сумка для транспортировки прибора с наплечным ремнем (1 шт.), инструкцию по эксплуатации (1 шт.).
(полуавтоматический)
электроды для кардиостимуляции / дефибрилляции / ЭКГ QUIK-PAKTM с ситемой присоединения REDI-PAKTM ( 2 пары), зарядное устройство CHARGE-PAKTM (1 шт.), сумка для транспортировки прибора с наплечным ремнем (1 шт.), инструкцию по эксплуатации (1 шт.).
Медико-техническое задание
|
Функция |
Характеристика |
Значение |
Форма импульса дефибрилляции |
Бифазная усечённая экспонента |
Наличие |
|
Энергия разряда |
Прибор обеспечивает три различных уровня импульса дефибрилляции в диапазоне от 200 до 360 Дж |
Наличие |
|
Прибор поставляется с определёнными пользователем уровнями энергии разряда |
Наличие |
|
|
Голосовые и графические подсказки, индикаторы |
Возможность установки голосовой подсказки "Немедленно позовите на помощь" или последовательности звуковых сигналов при включении прибора |
Наличие |
|
Прибор обеспечивает оператора голосовыми подсказками в течение всего цикла оказания помощи |
Наличие |
|
|
В качестве индикаторов наложения/правильного наложения электродов прибор имеет цветные светодиоды |
Наличие |
|
|
После каждого цикла из 3 разрядов аппарат подаёт подсказку о необходимости проведения СЛР |
Наличие |
|
|
Конфигурация |
Полностью автоматическая конфигурация прибора, в этом случае разряд наносится автоматически, без участия оператора. |
Наличие |
|
Прибор оснащён прозрачной пластиковой крышкой, защищающей верхнюю панель аппарата |
Наличие |
|
|
После открытия крышки прибора видна только упаковка электродов |
Наличие |
|
|
После вскрытия упаковки электродов и наложения электродов на пациента становится доступна кнопка разряда |
Наличие |
|
|
Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ позволяет одновременно включить прибор и открыть крышку аппарата |
|
|
|
Физические характеристики
|
Вес с электродами и батареей, кг |
Не более 2,4 |
|
Высота, см |
Не более 11 |
|
|
Ширина, см |
Не более 21 |
|
|
Глубина, 25 см (включая ручку прибора) |
Не более 25 |
|
|
Самотестирование
|
При обнаружении ошибок прибор классифицирует их и оповещает пользователя об их обнаружении |
Наличие |
|
Прибор производит еженедельное самотестирование |
Наличие |
|
|
Прибор производит ежемесячное тестирование состояния электродов и батарей |
Наличие |
|
|
Система рекомендации разряда
|
Прибор регистрирует движение пациента и сообщает об этом оператору с помощью голосовых подсказок |
Наличие |
|
Прибор распознает желудочковую тахикардию |
Наличие |
|
|
Прибор распознает асистолию |
|
|
|
Чувствительность метода распознавания составляет, % |
Не менее 90 |
|
|
Специфичность метода распознавания составляет, % |
Не менее 95 |
|
|
Полный цикл анализа занимает, с |
Не более 9 |
|
|
Регистрация событий |
Регистрация данных производится на внутреннюю память прибора |
Наличие |
|
Извлечение данных
|
Прибор имеет возможность беспроводной передачи данных на ПК через ИК порт |
Наличие |
|
Батареи |
Прибор функционирует от неcъёмной встроенной батареи |
Наличие |
|
Перезарядка прибора осуществляется с использованием отдельного зарядного устройства, обеспечивающего заряд внутренней батареи |
Наличие |
|
|
Прибор функционирует как с установленным зарядным устройством, так и без него |
Наличие |
|
|
Индикация низкого уровня заряда батареи во время использования прибора: появление соответствующего символа на ЖК экране готовности |
Наличие |
|
|
Ёмкость батареи: полностью заряженная батарея обеспечивает не менее 30 разрядов по 360 Дж или 210 минут работы прибора |
Наличие |
|
|
Замена батареи синхронизируется со временем замены электродов |
Наличие |
|
|
Электроды
|
Электроды позволяют проводить дефибрилляцию, кардиостимуляцию, мониторинг ЭКГ, синхронизированную кардиоверсию |
Наличие |
|
|
При наложении электродов автоматически измеряется сопротивление тела пациента |
Наличие |
|
Электроды подключаются к прибору напрямую без необходимости использования промежуточного кабеля |
Наличие |
|
|
Аппарат может храниться с заранее присоединёнными электродами |
Наличие |
|
|
Наличие защитной заглушки на разъёме для электродов |
Наличие |
|
|
Условия эксплуатации |
Водонепроницаемость: IPX4 согласно IEC 60529/IEN 60529 |
Наличие |
|
Температура эксплуатации: от 0 до 50°С |
Наличие |
|
|
Виброустойчивость: соответствие протоколу MIL-STD 810E, Method 514.4, Helicopter – Category 6 (3.75 Grms) and Ground Mobile – Category 8 (3.15 Grms) |
Наличие |
|
|
Гарантия |
Гарантия от производителя, лет |
Не менее 8 |
|
Присутствие на рынке автоматических дефибрилляторов, лет |
Не менее 7 |
|
|
Комплектация |
В комплект поставки входят специальная непромокаемая сумка для транспортировки аппарата, 2 пары электродов QUIK-PAK, а также зарядное устройство CHARGE-PAK |
|
|
Русификация |
Полностью русифицированный интерфейс прибора, включая маркировку панелей, кнопки, графические и голосовые подсказки, инструкции по эксплуатации |
|
|
Комплектность дефибриллятора |
|
|
|
|
Электроды для дефибрилляции, 2 пары. |
Наличие |
|
|
Зарядное устройство, обеспечивающее заряд внутренней батареи, 1 шт. |
Наличие |
|
|
Сумка транспортировочная, 1 шт. |
Наличие |
|
|
Инструкция по эксплуатации (на русском языке), 1 шт. |
Наличие |
Сведения о регистрации:
|
Уникальный номер реестровой записи |
o87113 |
|
Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2013/575 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
14.06.2013 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия |
Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ООО "Ортомедиа" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Физио-Контрол, Инк." |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4410 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |