Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10
Формирование бифазного импульса воздействия!
· Дефибриллятор состоит из двух частей:
— носимая часть — вес 6 кг;
— зарядное устройство — вес 2 кг.
· Ускоренный набор энергии:
200 ДЖ — не более 6 сек.;
360 ДЖ — не более 10 сек.
· Речевое сопровождение действий оператора и процесса работы прибора.
· Встроенный термопринтер.
· Время непрерывной работы прибора в режиме мониторирования:
— не менее 7 часов от сменных аккумуляторных батарей (2 шт.);
— не менее 168 часов от сети 220В и от бортовой сети автомобиля (12-20) В.
· Возможность заряда одновременно двух батарей.
· Отображение всей информации на ЖК- дисплее до и после дефибрилляции.
Данная модель дефибриллятора является дальнейшим совершенствованием широко распространенной модели ДКИ-Н-08. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «Аксион» может использоваться в медицинских стационарах, кардиологических диспансерах, для оснащения бригад скорой и неотложной медицинской помощи. В этой модели учтены все пожелания практикующих врачей, введены новые потребительские качества и заложена возможность дальнейшего совершенствования.
Технические характеристики
Зарядное устройство
· Зарядное устройство является стационарным и предназначено для заряда сменных аккумуляторных батарей.
· Обеспечена возможность заряда одновременно двух батарей емкостью 2,0 А∙ч напряжением 14 В как от сети 220 В, 50 Гц, так и от бортовой сети автомобиля (12-20) В.
· Заряд аккумуляторов осуществляется автоматически независимо от степени их разряда.
· Состояние разряда-заряда отображается на индикаторах.
· Габаритные размеры — 170×120×110 мм.
· Масса — не более 2 кг.
Носимая часть
· Масса — не более 6 кг.
· Габаритные размеры — 380×175×270 мм.
· Импульс дефибрилляции — бифазный, трапецеидальной формы, несимметричный, с соотношением отрицательной и положительной полуволн по току (0,5±0,1).
На энергиях 250, 300 и 360 Дж длительность каждой полуволны (6±1) мс.
На энергиях до 200 Дж длительность положительной полуволны (4±1) мс, отрицательной полуволны (4±0,3) мс.
· Блокировка выдачи энергии при сопротивлении тела пациента менее 12 Ом и более 200 Ом.
· Автоматическое ограничение тока дефибрилляции на уровне (30±10) А при сопротивлении тела пациента менее 25 Ом.
· Автоматическая стабилизация выходных параметров импульса в зависимости от сопротивления грудной клетки пациента в диапазоне 25 — 100 Ом.
· Энергия импульса воздействия:
для взрослых — 5, 10, 25, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж,
(дополнительная операция набора энергии свыше 200 Дж при работе со взрослыми электродами);
для детей — 5, 10, 25, 50, 75, 100, 150 Дж,
(блокировка выдачи энергии более 150 Дж в детском режиме.).
· Время набора энергии 200 Дж — не более 6 с, 360 Дж — не более 10 с.
· Речевое сопровождение действий оператора и процесса работы прибора.
· Количество разрядов энергии 360 Дж от полностью заряженной батареи —не менее 40, 200 Дж — не менее 70.
· Время непрерывной работы прибора в режиме мониторирования:
— от сменных аккумуляторных батарей (2 шт.) — не менее 7 часов,
— при работе от сети 220 В и от сети постоянного тока (12-20) В — не менее 168 часов.
· На экран дисплея выводятся:
1. Значения межэлектродного сопротивления пациента, измеренного до разряда и при разряде, значение установленной дозы воздействия (ток и энергия),
2. Значение фактической дозы воздействия (ток и энергия),
3. Один из каналов ЭКГ,
4. Состояние встроенной батареи,
5. Номер выбранного отведения,
6. Установленная чувствительность канала ЭКГ,
7. Границы тревожной сигнализации по ЧСС,
8. Текущее значение ЧСС,
9. Процесс накопления и хранения энергии,
10. Текущее время,
11. Выбранный режим пуска регистратора.
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Областная клиническая ортопедо-хирургическая больница восстановительного лечения"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Кунашакская центральная районная больница"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская станция скорой медицинской помощи"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция скорой медицинской помощи управления здравоохранения администрации муниципального образования город-курорт Анапа"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Гулькевичского района"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница №2" муниципального образования город-курорт Геленджик
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Кисловодская станция скорой медицинской помощи"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Химкинская станция скорой медицинской помощи"
- Министерство здравоохранения Республики Адыгея
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника № 4" г. Мурманска
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи |
7784 |
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2008/02349 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
22.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ООО Концерн "Аксион" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90 |
Наименование организации-производителя медицинского |
ООО Концерн "Аксион" |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90 |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90 |